中药注射剂不良反应和安全性再评价概述.pptVIP

首先，质控角色的担当，要选对质控人员。课题的研究主要特点，首先参与调查研究的主体为药师和临床药师。另外，研究方法采用的是，最后，强调的是真实世界的研究。药师不参与患者治疗，不干预医师主观用药，以第三方角度进行客观观察，能真实的反应临床客观使用情况。最好由有一定科研基础，并有一定临床基础，工作认真负责，并能够保障研究工作的时间的人担当。最好由具有主管药师以上职称的临床药师担当。 * 最后，我们来共同探讨现实施方案与丹红方案的不同，以加深各位老师对该研究方案的认识。 * 两者均采用药物流行病学的研究方法进行研究，均为多中心、大样本、医院集中监测的方式进行研究。本次灯盏细辛研究纳入前瞻性巢式病例对照的研究设计，针对可能发生过敏反应的患者和未发生不良反应的患者按照一定的匹配比例分别作为病例组和对照组，留取血样进行研究。 * 灯盏细辛更注重首次使用情况，只需填写首次用药详细信息，要求注重首次患者输液的所有一切细节信息，要求现场性更强 灯盏细辛更注重首次使用情况，只需填写首次用药详细信息，要求注重首次患者输液的所有一切细节信息，要求现场性更强。 设计巢式病例对照研究，需要纳入对照组，1例过敏组匹配4例对照组，签署 方案实施细节及注意事项 首次用药观察有条件全程跟踪 * 方案实施细节及注意事项 第一时间到临床跟进观察 首先查看输液配置单，明确该患者的并用药品情况、注射剂的用药次序以及前