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某生物技术有限公司质量手册 58页 质 量 手 册 文件编号:Q/XXX-10001-C 编 制:质量文件编制小组 2009 年01月01日 审 核: 年月 日 批 准: 年月 日 版 号: 第***版(2009年) 受控状态: 分 发 号: 2009-01-20发布 2009-02-02实施 ******生物技术有限公司 质量手册颁发令 质量是企业的生命和希望,全体员工务必牢记本公司的质量方针,并以此为己任,在质量管理体系活动中贡献力量。 为实施本公司的质量方针,有效地开展质量活动,依据GB/T 19001-2000《质量管理体系 要求》(idt ISO 9001: 2000)、YY/T 0287-2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(idt ISO13485:2003)、国食药监械〔2007〕239号附件2《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求,结合本公司实际编制了《质量手册》C版,本《质量手册》描述了公司的质量管理体系,对公司的质量管理体系提出了具体要求。阐明了质量方针和质量目标,是公司法规性文件,也是向顾客和认证机构提供信任的依据,本手册与公司的其它管理体系相一致。现予以