Q_320584 HZYL 004-2019电动婴儿吸鼻器.pdf

ICS Q/HZYL 豪展医疗科技 (吴江) 有限公司企业标准 Q/320584 HZYL 004—2019 电动婴儿吸鼻器 （报批稿） 2019 - 11 - 25 发布 2019 - 11 - 25 实施 豪展医疗科技(吴江)有限公司 发 布 2 前 言 本标准电气安全要求执行强制性国家标准GB 9706.1-2007 《医用电气设备第一部分:安全通用要 求》，环境试验执行GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》。 本标准由豪展医疗科技(吴江)有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张小军。 本标准于2019年11月发布并实施。 I 电动婴儿吸鼻器 1 范围 本标准规定了电动婴儿吸鼻器的产品型号/规格及其划分说明、性能指标、检验方法及出厂检验。 本标准适用于电动婴儿吸鼻器(以下简称吸鼻器)。产品用于使电动婴儿吸鼻器产生吸力，通过管嘴 将婴儿鼻腔内的鼻涕吸出。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 9706.1—2007医用电气设备 第一部分：安全通用要求 GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法 3 产品型号/规格及其划分说明 3.1 产品型号 BNA100CN 3.2 产品规格及其划分说明 产品规格 BNA □ CN 固定码 设计序号 产品代号 3.3 结构组成 由管嘴和吸鼻器组成。 3.4 型式和基本参数 电动婴儿吸鼻器的型式和基本参数见表1 1 表1 型式和基本参数 产品各型号标准对照表 档 吸力值 型号 流量（LPM） 电池电压 主要功能 位 （mmHg） 吸力1≧200 1 段≧1.25 吸除儿童鼻 BNA100CN 2 2*1.5V AA 吸力2≧350 2 段≧1.45 腔分泌物 4 性能指标 4.1 正常工作及贮存条件 a) 操作环境温度范围：10℃～40℃； b) 贮存温度：-25℃~55℃ c) 操作/贮存湿度范围：≦95%，无凝结； d) 大气压力范围：70kPa～106kPa(0.7-1.06 atm)； e) 电池：2节1.5V的电池（DC 3V±10%） 4.2 外观要求 4.2.1 电动吸鼻器外观应整洁，色泽均匀，塑料件应无起泡、开裂、变形、毛刺、划痕等缺陷。 4.1.2 电动吸鼻器上的文字、标志应清晰、正确 4.2.3 电动吸鼻器的控制按键应灵活可靠，紧固部位无松动。 4.3 基本参