QC实验室日常管理程序剖析.docxVIP

1 目的 制定?QC?实验室的日常管理规定，保证实验室正常、有序地运行。 2 范围 本文件适用于?QC?实验室。 3 责任 3.1?QC?分析员及助理：实施本规定的内容。 3.2?实验室负责人：确保本实验室检验员及其他进入本实验室的人员执行本规定。 3.3?其他人员：如进入?QC?实验室的其他部门人员及非本公司的外来人员等，应遵守本规定 的要求。 4 定义和术语 4.1?实验室记录：包括检验原始记录、仪器(色谱柱)使用记录(仪器日志)、仪器校验和维护保 养记录、温湿度记录、标准品滴定液的相关记录、留样记录、稳定性的相关记录、仪器 3Q?文件、验证文件、质量研究报告、废液/废物登记表等。 4.2?公共设施：指实验室建筑墙面、地面、门窗、天花板及其附属设备、操作台、试剂柜、 通风橱、凳子、玻璃等。 4.3?非常规检测的样品：(1)?需要增加检测项目的常规产品；(2)?外单位/外部门委托要求检测 的样品。 4.4?废液：在本?SOP?中规定的废液是指分析过程中产生的溶液等。 4.5?废物：在本?SOP?中规定的废物是指?QC?实验室检测剩余样品、过期试剂等。 5 程序 5.1?人员进出实验室的规定 5.1.1?进出实验室工作区必须先在更衣室更换工作鞋、工作服。 5.1.2?实验室工作人员私人物品(如：饮具、背包等)应放入更衣室。 5.1.3?实验室工作区严禁吃零食、喝饮料。 5.1.4