Q_LSZZA 014-2019蕲艾灸灸贴企业标准.pdf

ICS 97.170 Q/LSZZA 蕲春李时珍臻艾医疗器械有限公司企业标准 Q/LSZZA 014—2019 代替Q/LSZZA 014-2016 蕲艾灸灸贴 2019-11-20 发布 2019 - 11- 25 实施 蕲春李时珍臻艾医疗器械有限公司 发 布 Q/LSZZA 014—2019 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 要求 1 5 试验方法 2 6 检验规则 3 7 标志、包装、运输、贮存及保质期 4 I Q/LSZZA 014—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》给出的规则制订。 本标准由蕲春李时珍臻艾医疗器械有限公司提出。 本标准由蕲春李时珍臻艾医疗器械有限公司负责起草。 本标准主要起草人：高群霞。 本标准于2019 年11 月20 日第二次发布。 II Q/LSZZA 014—2019 蕲艾灸灸贴 1 范围 本标准规定了蕲艾灸灸贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于以地理标志保护产品蕲艾的干燥叶片为原料，经去除杂质、粉碎加工后所得的粉末为 主要原料，适量添加榆树粉，经压制成的中空圆柱形灸柱，置于塑料底座上，用于人体灸用的产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装贮运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱及双瓦楞纸箱 GB/T 14402 建筑材料及制品的燃烧性能 燃烧热值的测定 GB 26386-2011 燃香类产品安全通用技术条件 GB/T 26393 燃香类产品有害物质测试方法 DB42/T 926 地理标志产品 蕲艾 《中国药典（2015年版）》四部 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料蕲艾叶应陈放并干燥、无霉变及其他杂物，其质量应符合DB42/T 926 的相关规定。 3.1.2 使用的粘合剂榆树粉应符合相应标准规定并附有产品合格证明。 3.1.3 用于装配的塑料底座，应符合产品设计图纸的规定，供应商应提供相关的合格证明。 3.2 感官要求 应符合表1的规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 形 态 灸柱条索顺直，外观整洁 色 泽 燃烧部分为浅褐色，且色泽均匀，无