Q_YTY 01-2019美洲大蠊抑菌口腔膏.pdf

Q/YTY 云南腾药制药股份有限公司企业标准 Q/YTY 01—2019 美洲大蠊抑菌口腔膏 2019 - 12 - 15 发布 2019 - 12 - 20 实施 云南腾药制药股份有限公司 发 布 Q/YTY 01—2019 前 言 我公司生产的美洲大蠊抑菌口腔膏以芦荟、茶树、百里香、薄荷、绿茶、云木香、三七、苦参、鱼 腥草、蛇床子、黄藤素、金银花、美洲大蠊提取物等为原料，经提取、搅拌混合、真空均质、包装等加 工工艺制成。目前该产品尚无适用的国家标准和行业标准，根据《中华人民共和国标准化法》的规定， 特制定本标准，作为企业组织生产、检验、贸易及仲裁的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》的规定编写的。 本标准由云南腾药制药股份有限公司提出并归口。 本标准由云南腾药制药股份有限公司负责起草。 本标准主要起草人：杨金凤 李俊梅 I Q/YTY 01—2019 美洲大蠊抑菌口腔膏 1 范围 本标准规定了美洲大蠊抑菌口腔膏的技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和 保质期。 本标准适用于采用以芦荟、茶树、百里香、薄荷、绿茶、云木香、三七、苦参、鱼腥草、蛇床子、 黄藤素、金银花、美洲大蠊提取物等为原料，经提取、搅拌混合、真空均质、包装等加工工艺制成的具 有抑菌作用的口腔膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（2015版） 《化妆品安全技术规范》（2015版） 原卫生部 《消毒技术规范》 原卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 原卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局令 第75号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 芦荟、茶树、百里香、薄荷、绿茶、云木香、三七、苦参、鱼腥草、蛇床子、黄藤素、金银花、 美洲大蠊提取物等应无霉变、无蛀虫。 3.1.2 生产用水应符合 《中华人民共和国药典》（2015 版）二部纯化水的要求。 3.1.3 其他原辅料应符合相应法律法规要求，不得添加和使用消毒产品禁用物质。 3.2 感官指标 感官指标应符合表1的规定 表1 感官指标 项目 指标 外观 洁净、均匀、细腻、色泽正常 1 Q/YTY 01—2019 香味