Q_321084 GBV01-2019D-氨基葡萄糖盐酸盐.pdf

Q/ 扬州科恩生物科技有限公司企业标准 Q/321084 GBV01-2019 D-氨基葡萄糖盐酸盐 2019-12-05 发布 2019-12-10 实施 扬州科恩生物科技有限公司 发布 1 Q/321084 GBV01-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准代替Q/321084 GBV01-2017 《D-氨基葡萄糖盐酸盐》。 本标准由扬州科恩生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：华冠。 本标准于2012 年首次发布，2015 年第一次修订，2017 年为第二次修订，本次为第三次 修订。 2 Q/321084 GBV01-2019 D-氨基葡萄糖盐酸盐 1 范围 本标准规定了 D-氨基葡萄糖盐酸盐的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输 和储藏。 本标准适用于由甲壳素经水解后制得D-氨基葡萄糖盐酸盐，作为医药中间体。 分子式：C H NO +HCl。 6 13 5 分子量：215.5 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 613 化学试剂 比旋光本领（比旋光度）测定通用方法 GB/T 3049 工业用化工产品，铁含量测定的通用方法1，10-菲啰啉分光光度法 GB/T 6284 化工产品水份测定的通用方法 干燥减量法 GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 中华人民共和国药典2010 版二部 3 要求 3.1 外观 盐酸盐为白色或微黄色颗粒状晶体。 3.2 理化指标 理化指标符合表1 的规定。 表1 理化指标 项目 指标 20 比旋光度【α】D / （º） 70.5～73.5 含量/ （%） 98～102 水分/ （%） ≤ 0.5 氯离子/ （%） 16.2～16.7 砷/ （ppm) ≤ 0.5 铁/ （ppm） ≤ 10 重金属（以Pb 计）/ （ppm） ≤ 10 PH 值