Q_JDNM 005-2019活性银离子抗菌液.pdf

Q/JDNM YZB/ 陕 晋大纳米科技（厦门）有限公司企业标准医 疗 器 械 注 册 产 品 标 准 YZB/ 0210 2005 Q/JDNM 005-20 19 陕 — 活性银离子抗菌凝胶活性银离子抗菌液 200520 19--0711--2215 发布发布 200520 19--0811--2201 实施实施 西安康旺抗菌科技股份有限公司晋大纳米科技（厦门）有限公司发布发布 Q/JDNM 005-20 19 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由晋大纳米科技（厦门）有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：吴永鑫 I Q/JDNM 005-20 19 活性银离子抗菌液 1 范围 本标准规定了活性银离子抗菌液的术语和定义、要求、检验方法、检验规则以及包装、标志、运输、 贮存。 本标准适用于活性银离子抗菌液（以下简称抗菌液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191—2008 包装储运图示标志 GB 6368 表面活性剂 水溶液pH值的测定 电位法 GB/T 6680-2003 液体化工产品采样通则 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫监督法 （2005 ）426号附件 《消毒产品标签说明书管理规范》 消毒技术规范（2002版） （中华人民共和国卫生部） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 银离子抗菌液 银离子抗菌液为高价态银离子溶液。高价态银离子液氧化性极高，从而极大的提高了抗菌效果。它 对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌等有抗菌作用，是一种安全的抗菌液。银离子对人体皮肤和黏膜 有抗菌的作用，可在人体皮肤和黏膜的部位形成一种抗菌屏障，起到持续抗菌作用。 使用方法：将抗菌液对杀菌的对象进行喷洒、擦拭、含漱、湿敷即可。 4 要求 4.1 抗菌液要求 4.1.1 抗菌液理化指标应符合表 1 的规定。 1 Q/JDNM 005-20 19 表 1 理化指标 项 目 指 标 外 观 无色，无气味的透明液体。 pH 值 2.0～4.0 银含量 200 ±20 µg/mL