Q_KTG 04-2019碘伏消毒液企业标准.pdf

Q/KTG Q/KTG 04—2019 昆明天亘消毒制品有限公司企业标准 Q/KTG 04—2019 代替 Q/KTG04—2018 碘伏消毒液 2019 年12 月12 日发布 2019 年12 月19 日实施 昆明天亘消毒制品有限公司 发 布 1 Q/KTG 04—2019 前 言 我公司生产的碘伏消毒液是以碘与表面活性剂的络合物为主要有效成分的消毒剂。应目前该产品 尚无适用的国家和行业标准，根据《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本标准，作为企业组织 生产、检验、贸易及仲裁的依据。 本标准的安全性和卫生指标按照WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》和GB 26368-2010 《含碘消毒剂卫生标准》制定，其余指标根据本产品的实际制订。 本标准是依据GB/T 1.1-2019 《标准化工作导则第一部分：标准的机构和编写》给出的规则进行 编写。 本标准起草单位：昆明天亘消毒制品有限公司。 本标准主要起草人：付克亮。 本标准所代替标准的历次版本情况为：— Q/KTG04-2018。 2 Q/KTG 04—2019 碘伏消毒液 1 范围 本标准规定了天亘牌碘伏消毒液的原料和技术要求、应用范围、使用方法,检验方法,标志和包装、 运输和贮存及注意事项。 本标准适用于碘与表面活性剂的络合物为主要有效成分的天亘牌碘伏消毒液。 2 规范性引用文 下列文件中的条款通过本标准的引甩而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的 修改单(不包括期误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而鼓励根据本标准达成办议的各方研究是否 使用这些文件的最新版凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 《消毒技术规范》(2002年版) 《中华人民共和国药典》（2015 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版) 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 年） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75 号令 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 碘和碘化钾:应使用医药级、化学纯级或其以上级别;应符合GB 26368-2010 含碘消毒剂卫生 标准。 3.1.2 聚醇醚类表面活性剂:应使用化学纯或其以上级别;活性物含量≥99%,羟值为 80 土 5,灰分≤ 0.5%。 3.1.3 聚乙烯基吡咯烷酮类 表面活性剂:应使用医药级及其以上级别，应符合《中华人民共和国药典》 (2015年版)的规定。 3.1.4 生产用水应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)的规定。 3.2 理化指标 理化指标应符合表1的规定。