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医疗器械产品技术要求编号：
银离子抗菌纤维健康内裤
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 命名
LX—XX
11、12、13 （产品序列号）
公司名称缩写
1.2 结构组成
健康内裤由棉、腈纶、氨纶、锦纶丝组成。
2. 性能指标
2.1 外观
健康内裤的外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
2.2 接缝：健康内裤的内部的接缝应平滑。
2.3 裤边：健康内裤的裤边应无破损、脱线、裂开。
2.4微生物要求
2.4.1初始污染菌
健康内裤的初始污染菌数应≤20cfu/g。
2.4.2细菌菌落总数
细菌菌落总数≤200cfu/g。
2.4.3真菌菌落总数
真菌菌落总数≤100cfu/g。
2.4.4致病菌
健康内裤不得检出致病性化脓菌 （金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球
菌）、大肠菌群。
3. 检验方法
3.1 外观
1
手感目测，应符合 2.1条的要求。
3.2 接缝：应用目力进行检测，结果应符合2.2条的要求。
3.3 裤边：应用目力进行检测，结果应符合2.3条的要求。
3.4 微生物指标
按GB 15979-2002附录B 的规定试验法进行测定，结果应符合2.4 的要求。
2
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