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Q_320924 YST 038-2019三黄粉企业标准.pdf

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Q 江苏益生堂农业发展有限公司企业标准 Q/320924YST 038--2019 三 黄 粉 2019- 11 - 1 发布 2019 - 11 - 15 实施 江苏益生堂农业发展有限公司 发 布 Q/320924YST 038--2019 前 言 本标准根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分:标准的结构和编 写》的规定进行编写。 本标准由江苏益生堂农业发展有限公司提出并起草; 本标准主要起草人:王一群 Q/320924YST 038--2019 三 黄 粉 1 范围 本标准规定了三黄粉的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输 及贮存、有效期。 本标准适用于本公司生产的以大黄、黄柏、黄芩等为主要原料的水处理剂三 黄粉。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注 日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有 的修改单)适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 滴定分析用标准溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和度验方法 水分测定法 《中华人民共和国兽药典》2010 年版 2 部附录 57 页第一法 3 技术要求 3.1 外观 本品为黄色至黄棕色或黄绿色的粉末。 3.2 性能指标 性能指标应符合表 1 的要求。 表1性能指标 项目 指标 大黄素 (大黄)含量 , /% ≥ 1.0 盐酸小檗碱 (黄柏)含量, /% ≥ 1.0 黄芩苷 (黄芩)含量 , /% ≥ 3.0 水分, /% 10.0 3.3 净含量 符合标签标注,偏差应符合国家质量监督检验检疫总局令 (2005)第 75 号 令 定量包装商品计量 监督管理办法的规定。 4 试验方法 本标准所用试剂和水,在没有注明其他要求时,均指分析纯试剂和 GB/T 6682中规定的三级水。试 验中所用标准滴定溶液、杂质标准溶液、制剂及在制 品在没有注明其他要求时,均按 GB/T601、GB/T602、 GB/T603 之规定制备。 4.1 外观 在光线良好的环境下目测。 4.2 大黄素 (大黄)含量的测定的测定 4.2.1 色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇 -0.1%磷酸 (85:15)为流动相;检测波长为 254nm。理 论板数按大黄素峰计算 Q/320924YST 038--2019 应不低于 3000。 4.2.2 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量,加甲醇制成每 1ml 大黄素 80μg 的溶液,即 得。 4.2.3 供试品溶液的制备 取本品约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重 量,加热回流 1小时放 冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。 精密量取续滤液 5ml,置烧瓶中

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