Q_QHYN017-2019失眠贴企业标准.pdf

Q/QHYN 青海御恩医疗器械有限公司企业标准 Q/QHYN017-2019 失眠贴 2019-12-01 发布 2019-12-15 实施 青海御恩医疗器械有限公司 1 Q/QHYN017-2019 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由青海御恩医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：艾伟霞 2 Q/QHYN017-2019 失眠贴 1：范围 本标准规定了失眠贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将百合、人参、肉桂、丁香、木香、酸枣仁、远志、五味子、大黄、牛膝 粉碎，加入蜂蜜混合成膏，滩涂到无纺布上，覆盖离型纸，切片、分装、包装而制成的失眠 贴。 适用范围：适用于烦躁、焦虑引起的失眠、多梦、乏力、入睡困难、不能熟睡、神经衰 弱的亚健康人群。 2：规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不住日期的引用文件，其最新版本（包含所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 QB/T 1857 润肤膏霜 YY/T0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理局总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3:要求 3.1 原料 百合、人参、肉桂、丁香、木香、酸枣仁、远志、五味子、大黄、牛膝、蜂蜜应符 合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 无纺布应符合FZ/T 64033 的有关规定。 离型纸应符合QB/T 27731 的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1 的规定 表1 3 Q/QHYN017-2019 项目 要 求 形态 膏体 色泽 棕褐色 气味 中药的混合气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。