Q_12 ZDSW 0016-2016二氧化氯冲洗液.pdf

Q/12 ZDSW 天津中鼎生物医学科技有限公司企业标准 Q/12 ZDSW 0016-2016 二氧化氯冲洗液 2016-06-29 发布 2016-06-29 实 施 天津中鼎生物医学科技有限公司 发布 自我承诺 我司编写并公开的Q/12 ZDSW 0016-2016 《二氧化氯冲洗液》规定的内容符 合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企 业法人代表批准发布。我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编 号在相应的产品包装上明示。 我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性 负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。 天津中鼎生物医学科技有限公司 前言 本标准根据 GB/T 1.1- 2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和 编写》中有关产品标准编写的基本规定而制定。 本标准由天津中鼎生物医学科技有限公司提出并起草。 本标准由天津中鼎生物医学科技有限公司批准。 本标准主要起草人：王朋 。 二氧化氯冲洗液 1 范围 本标准规定了二氧化氯冲洗液的产品要求、试验方法、标志、标签、包装、 运输和贮存。 本标准适用于二氧化氯冲洗液，主要用于口腔的抑菌护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 《消毒技术规范》（2002 年版） 《中华人民共和国药典》（2015 年版 四部） 卫生部 《消毒产品标签、说明书管理规范》[卫监督发（2005 ）426 号] 3 技术要求 3.1 外观 应为无色至微黄绿色透明液体。 3.2 净含量 97% 平均装量不少于标示装量；每个容器装量不少于装量的 。 3.3 二氧化氯含量 应为标示量的 90.0% 〜110.0%。 3.4 酸碱度 pH值应为6.0 ~ 8.0 。 3.5 包装密封性 包装完整，倒置无泄漏。 3.6 稳定性 包装完整的产品在贮存条件下有效期为24 个月。 3.7 微生物指标 微生物种类 杀灭对数值 悬液试验法 载体试验法 大肠杆菌 ≥5.00 ≥3.00 金黄色葡萄球菌 ≥5.00 ≥3.00 铜绿假单胞菌 ≥5.00 ≥3.00 白色念珠菌 ≥4.00 ≥3.00 3.8 抑菌性能 对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的抑菌率应≥50％。 4 试验方法 4.1 外观 在光线明亮处观察。 4.2 净含量 按《中华人民共和国药典》（2015 年版 四部）通则0942 “最低装量检查法” 项下的容量法进行测定。 4.3 二氧化氯含量 按《消毒技术规范》进行测定。 4.4 酸碱度 按照《消毒技术规范》（20