药品供应商资质与质量评估制度.pdfVIP

药品供应商资质与质量评估制度 1、按照《药品管理法》 、《医院中药饮片管理规范》和国家食药 监局发布的《药品流通监督管理办法》相关规定制定本制度。 2 、本院采购部药品采购中必须审核药品供应商资质，要求药品 生产企业（仅限于中药饮片）、药品经营企业销售药品时，应当提供 下列资料： ①加盖本企业原印章的 《药品生产许可证》或 《药品经营许可证》 和营业执照的复印件； ②加盖本企业原印章的 《药品生产质量管理规范认证证书》 或《药 品经营质量管理规范认证证书》复印件； ③销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件； ④销售人员提供加盖本企业原印章的授权书原件或复印件。 授权 书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份 证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。 首次销售人员还应当出示授权书原件及本人身份证原件， 供医院采购 员核实。 ⑤与医院签订的 “质量保证协议书 ”； ⑥药品生产企业、 药品批发企业销售药品时， 开具标明供货单位 名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 3、医院药事管理与药物治疗学委员会每年年底组织采购部和药剂科 对供应商供应的药品质量进行评估， 评估内容包括供应商资质、 销售 员资格、供货质量、退货率、包装、供货能力是否及时、价格、服务 质量、差错率、供应商合同款项及履行情况等。采购部将每年年底的 评估结果以 《**** 年药品供应商供货质量评估意见反馈表》 形式通知 药品供应商， 反馈沟通； 并根据评估结果及时调整下年度供应商和供 货方案。 4 、采购部依据供应商提供的相关资质资料、年度评估记录和 《**** 年药品供应商供货质量评估意见反馈表》 ，建立药品供应商资 质档案。 5、采购部每半年审核本年度供应商相关资质资料一次，并有记 录。 6、采购部每年年初向医院药事管理与药物治疗学委员会通报 “药 品供应商资质与质量年度评估报告” ， 提供评估合格、合法经营、信 誉良好、服务及时供应商名单。