Q_RTW005-2019微生物检测仪.pdf

Q/RTW 温州图旺生物技术设备有限公司企业标准 Q/RTW005 -2019 微生物检测仪 2019 年12 月10 日发布 2019 年1 月5 日实施 温州图旺生物技术设备有限公司 发布 Q/RTW005-2019 前 言 本企业标准的编写遵循 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分： 标准的结构和编写》的基本规定。 本标准从2019 年1 月5 日起实施。 本标准由温州图旺生物技术设备有限公司提出。 本标准起草单位：温州图旺生物技术设备有限公司。 本标准主要起草人：周日仙、虞上夫、邱安娜 Q/RTW005-2019 微生物检测仪 1 范围 本标准规定了微生物检测仪的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于温州图旺生物技术设备有限公司生产的微生物检测仪。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB28670 制药机械（设备）实施 药品生产质量管理规范的通则 GB4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第一部分：通用要求 GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1 部分：化学分析方法 GB/T6388 运输包装收发货标志标准 GB15982 医院消毒卫生标准 WS507 软式内境清洗消毒技术规范 GB/T22576.1 医学实验室质量和能力的要求第1 部分：通用要求 3 产品说明 3.1 用途 微生物检测仪是一种与检测样品取液泵及一次性集菌器配合使用的仪器，主要用于检测细菌 的抽滤取样。 3.2 型号说明 TW- 101- N 仪器分类 结构代号 公司代号 示例：TW-101-N （代表温州图旺生物技术设备有限公司生产的产品货号为N，产品结构分类 为101 的微生物检测仪） 3.3 基本参数： 基本参数： 电源：AC220V/50HZ 功率：25W 泵流量：1200ml/min 噪音：≤68dB （负载状态） 重量：2.5kg 外形尺寸：15*25*11.2cm 排液软管规格内径：10mm硅胶管 注：特殊规格按订货合同规定。 4 外形结构 微生物检测仪结构包括：箱体、软管、防水开关、排液口、密封过滤头、微型高性能隔膜泵 等部分组成。 5 要求 5.1 总则 Q/RTW005-2019 微生物检测仪应符合本标准的要求，并按经规定程序所批准的图样和技术文件制造。 5.2 外观 5.2.1 微生物检测仪的外形结构 由箱体、密封过滤头、防水开关、排液口、电源插座等部分组成。 5.2.2 微生物检测仪的附件 有一次性集菌器、内镜中和剂洗脱液、一次性预灌装培养皿。 5.2.3 微生物检测仪箱体要求 应色泽均匀、光滑平整，无明显凹坑、划痕、碰坏、裂痕等缺陷。 5.2.4 密封过滤头 密封过滤头表面光洁，无划痕、磕伤等缺陷，过滤片表面无毛刺、无凹凸不平，放置平整， 无凸起。 5.2.5 按键 各按键接触良好，功能可靠。 5.2.6 铭牌 位