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- 2020-02-27 发布于江苏
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医疗机构新制剂的申报及审评要求简介;新制剂的来源 ;制剂注册申报资料项目及要求一、申报资料项目(第一部分 综述);一、申报资料项目(第二部分 药学 );一、申报资料项目(第三部分 药理毒理 );一、申报资料项目(第四部分 药理毒理 );二、说明 ;二、说明;二、说明;二、说明;三、申报资料格式要求;.资料封面格式 ;资料封袋格式 ;制剂的研究;制剂的申报、审评与审批;医疗机构制剂的申报;医疗机构制剂的注册检验;技术审评 ;审批 ;End
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