Q_FLT-003-2019智能药房管理系统.pdf

深圳飞力腾电子科技有限公司 企业标准 Q/FLT003 -2019 __________________________________________________________________ 智能药房管理系统 Smed-800 柜 2019-10-14 发布 2019-10-14 实施 —————————————————————————————————————————————— 深圳飞力腾电子科技有限公司 发布 目录 前言………………………………………………………………………………………………………………….3 1. 范围 3 2. 规范引用文件 3 3. 分类与标记 4 3.1 分类 4 3.2 结构 4 3.3 材质 4 3.4 工作条件 5 4. 要求 5 4.1 外观与结构 5 4.2 药篮 5 4.3 耗材标签 6 4.4 指示灯 6 4.5 电源电压 6 4.6 输入电源频率 6 4.7 输入电流 6 4.8 安全性要求 6 4.9 电磁兼容性要求 6 4.10 可靠性试验要求 6 4.11 环境试验要求 6 4.11.1 高温负荷试验 6 4.11.2 恒定湿热试验 7 5. 检验方法 7 5.1 出厂检验 7 5.2 原材料检验 7 5.3 外观和结构 7 5.4 显示器检查 7 5.5 使用性能检验 7 5.6 电源电压 7 5.7 输入电源频率 7 5.8 输入电流 7 5.9 安全性要求 7 5.10 电磁兼容性要求 8 6. 运输、贮存 8 6.1 运输 8 6.2 贮存 8 前言 《智能药房管理系统》目前由于该产品尚无国家标准、行业标准，根据《中华人民共和国标准化法》、《医 疗器械监督管理条例》及《医疗器械标准办法》的规定，特制定企业标准，作为智能药品管理柜在生产、检 测和销售时质量控制的依据。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准按照 GB/T 1.1—2016 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则》给出的规则。 本标准由深圳飞力腾电子科技有限公司提出。 本标准由深圳飞力腾电子科技有限公司负责起草。 本标准于 2019 年 10 月 14 日发布。 1. 范围 本标准规定了深圳飞力腾电子科技有限公司生产的智能药品管理柜的分类和标记、要求、试验方法、标志、 标签和包装的要求。 本标准适用于深圳飞力腾电子科技有限公司生产的智能药房管理系统 （以下简称药架）。该柜主要适用于各 大、小医院、康复中心收治院的药品、耗材管理工作。 2. 规范引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是 不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改