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上 海 市 企 业 标 准
Q31/0116000385C009-2019-01
代替 Q31/0116000385C009-2019
积雪草甙
发布 2018年09月10日 实施
上海珈凯生物科技有限公司
发 布
Q31/0116000385C009-2019-01
前 言
本标准编写格式符合GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分:标准化的结构与编写》的规定。
本标准贯彻了国家标准《中华人民共和国药典2015年版》,参考了行业标准《化妆品安全技术规范
2015年版》,采用了相应国家标准规定的检验方法,并结合了公司具体情况起草、制定而得。
本标准由上海珈凯生物科技有限公司质控部提出。
本标准由上海珈凯生物科技有限公司质控部归口。
本标准起草单位:上海珈凯生物科技有限公司。
本标准主要起草人:谢红、周秋娜。
Q31/0116000385C009-2019-01
积雪草甙
1 范围
本标准规定了积雪草甙的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求。
本标准适用于积雪草甙。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
中华人民共和国药典2015年版
化妆品安全技术规范2015年版
QB/T 1684-2015 化妆品检验规则
QB/T 1685-2006 化妆品产品包装外观要求
JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则
国家质量监督检验总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》
3 要求
3.1 性状
本品为白色至类白色固体粉末;几乎无味。
3.2 理化指标
理化指标应符合表1的规定。
表1 积雪草甙的理化指标
指标名称 指标要求
澄清度与颜色(3%水溶液) 应澄清无色
干燥失重 ≤ 2.0%
羟基积雪草苷含量(HPLC ) ≥ 10.0%
铅(Pb ) 5.0 mg/kg
镉(Cd ) 1.0 mg/kg
汞(Hg) 0.1 mg/kg
砷(As ) 0.1 mg/kg
3.3 微生物指标
微生物指标应符合表2 的规定。
表2 积雪草甙的微生物指标
指标名称 指标要求
菌落总数(CFU/g) 100 Q31/0116000385C009-2019-01
霉菌和酵母菌(CFU/g) 10
耐热大肠菌群(/g) 不得检出
铜绿假单胞菌(/g) 不得检出
金黄色葡萄球菌(/g) 不得检出
3.4 净含量
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