Q_231200 HNHU 004-2019辅酶Q10企业标准.pdf

Q/HNHU 黑龙江新和成生物科技有限公司企业标准 Q/HNHU 004—2019 辅酶Q10 2019-10-20发布 2019-10-28实施 黑 龙 江 新 和 成 生 物 科 技 有 限 公 司 发 布 Q/HNHU 004 —2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由黑龙江新和成生物科技有限公司提出，并编制。 本标准由黑龙江新和成生物科技有限公司质保部归口。 本标准由黑龙江新和成生物科技有限公司发布并实施。 本标准主要起草人：章祥汉、王文锋、张耀烨。 I Q/HNHU 004 —2019 辅酶Q10 1 范围 本标准规定了辅酶Q10的技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输及贮存和保质期。 本标准适用于以类球红细菌 （Rhodobacter sphaeroides）为菌种，由葡萄糖、玉米浆干粉等组成的 培养基经发酵提取制得的辅酶Q10。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 中国药典2015版 二部 辅酶Q10 中国药典2015版 四部 通则0512 高效液相色谱法 中国药典2015版 四部 通则0612 熔点测定法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 检测指标 检测指标应符合表1的规定。 表1 检测指标 项 目 一级品 二级品 本品为黄色至橙黄色结晶性粉 性状 / 末；无臭无味；遇光易分解。 本品在三氯甲烷或丙酮中溶解， 溶解度 在乙醇中极微溶解，在水中不 / 溶。 鉴别 应符合要求 / 含量 ≥98.0% ≥97.8% 1 Q/HNHU 004 —2019 反相主峰含量 / ≥99.0% 杂质F4 / ≤0.5%