Q_KMK 01-2019铭垦必通抑菌喷剂.pdf

Q/KMK 昆明铭垦生物科技有 限公司企业标准 Q/KMK 01—2019 代替Q/KMK 01-2016 铭垦必通抑菌喷剂 2019-12-11发布 2019-12-20实施 昆明铭垦生物科技有限公司 发 布 Q/KMK 01—2019 前  言 我公司生产的铭垦必通抑菌喷剂是以曲尼司特、DP300和黄芩苷为主要原料，加入无菌蒸馏水经溶 解、过滤、搅拌、过滤、静置、灌装等工艺加工制成。由于本产品无相应的国家标准和行业标准，因而 根据 《中华人民共和国标准化法》的要求，特制定本标准，作为本公司组织生产、检验、贸易、仲裁的 依据。 本标准的内容和格式按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的要求 编写。本标准中，感官和理化指标根据本产品的特点和实测数据而确定。 本标准由昆明铭垦生物科技有限公司提出并起草。 本标准起草人：王太银。 本标准系首次发布。 I Q/KMK 01—2019 铭垦必通抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了铭垦必通抑菌喷剂的技术要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用以曲尼司特、DP300和黄芩苷为主要原料，加入无菌蒸馏水经溶解、过滤、搅拌、过滤、 静置、灌装等工艺加工制成的铭垦必通抑菌喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 （2002年版） 《中华人民共和国药典》2015年版 （二部） 国家质量监督检验检疫总局第75号令 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005年版） 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 《消毒产品卫生安全评价技术要求》 （2018年版） 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原辅料应符合相关标准和规范的规定，不得使用消毒产品禁用原辅料。 3.1.2 生产用水应符合 《中华人民共和国药典》2015年版 （第二部）纯化水的要求。 3.2 感官要求 应符合表1规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 检测方法 色 泽 该产品为淡黄色液体 取适量试样置于50mL 烧杯中，在自 气 味 该产品具有清新香气 然光下观察色泽和状态，嗅其气味 状 态 该产品为液体，无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标