标准操作序编写广东省采供血机构质控科主任及技术骨干专题培训.pptVIP

;质量管理文件编定的总体要求;2.确定性 在描述任何质量活动过程时，应使其具有确定性。应明确规定何时、何地、何人、依据何文件、做什么、如何做及保留什么记录等，以排除人为的随意性。文件措辞应准确严谨，实现“唯一理解”，避免执行时引起混淆。;3.协调性??? 文件的所有规定，应与组织的其他管理规定相协调。质量管理体系文件之间应保持良好的相容性，不仅要相互协调、相互印证，不产生矛盾，而且要为实现质量方针和质量目标承担好各自的任务。特别应做好各种接口的协调，避免不协调、职责不清或者衔接脱节。;4.可操作性 文件应符合本站的客观实际，具有可操作性。这是文件得以有效贯彻实施的重要前提。具体要求如下： 文件应适合于质量管理体系运作； 目的应明确，各项工作的责任人或责任部门的职责明确，权限清楚； 应按活动顺序清楚地规定工作步骤； 应规定明确各项工作的接口方式； 应保证各项活动所需要的资源； 应保证文件规定的要求在实际运作中都能够达到； 应规定保留的记录，为事后监督检查提供依据。;5.系统性; 文件之间的依附和支撑关系应明晰。管理规程应当依附并支撑质量手册，即对质量手册提出的各种管理要求进行细化和落实，达到科学、合理、有序和受控的要求。标准操作规程应依附并支撑管理规程。记录表单应依附并支撑标准操作规程。应避免出现“孤儿”作业文件。;QM1;标准操作规程 (1);标准操作规程(2);WH