Q_SHXD 048-2017咳喘宣肺保健贴.pdf

Q/SHXD 上海仙代生物科技 （商丘）有限公司企业标准 Q/SHXD 048—2017 咳喘宣肺保健贴 2017-10-20 发布 2017-10-25实施 上海仙代生物科技 （商丘）有限公司 发 布 1 Q/SHXD 048—2017 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由上海仙代生物科技 （商丘）有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：江恒宇。 2 Q/SHXD 048—2017 咳喘宣肺保健贴 1范围 本标准规定了咳喘宣肺保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输 及贮存。 本标准适用于将柴胡、防风、荆芥穗、川贝母、黄芪、金银花、甘草、桔梗、玄参、连 翘粉碎，水煮提取二次、合并提取液，加入十八醇、凡士林、三乙醇胺，经混合、灌装，与 医用胶贴组合包装而成的咳喘宣肺保健贴。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 6543 运输包装用单瓦楞纸箱双瓦楞纸箱 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 2015 年版 《化妆品卫生规范》 国家食品药品监督管理总局 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3要求 3.1原料 柴胡、防风、荆芥穗、川贝母、黄芪、金银花、甘草、桔梗、玄参、连翘应符合 《中华 人民共和国药典》一部的有关规定。 十八醇、凡士林、三乙醇胺应符合 《中华人民共和国药典》 二部的有关规定。 3.2感官 感官应符合表 1 的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 黄褐色 气味 中药混合气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3.3理化指标 3 理化指标应符合表 2 的规定。 表 2 项 目 指 标 pH 值 4-9 柴胡 应检出 耐热 （40±1）℃保持24h，恢复室温后与试验前无明显性状差异