Q_HAJT 008-2019穴位贴企业标准.pdf

Q/HAJT 南阳市艾济堂生物有限公司企业标准 Q/HAJT 008—2019 穴 位 贴 2019-12-30 发布 2020-01-06 实施 南 阳市艾济堂生物有 限公司 发 布 1 前  言 本标准按照 GB/T 1.1--2009 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规定编制。 本标准由南阳市艾济堂生物有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：宋阳 本标准于2019年12月首次发布。 2 穴位贴 1.范围 本标准规定了穴位贴 （以下简称产品）的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输和贮存。 本标准适用于以白芥子、延胡索、甘遂、细辛、肉桂提取的植物精油为原料、医用压敏 胶、无纺布、离型纸、加工成穴位贴。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 5296.3 消费品使用说明 化妆品通用标签 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 GB/T 28118 食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 QB/T 2872 面膜 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 FZ/T 64004 薄型粘合法非织造布 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《化妆品安全技术规范》2015年版 《中华人民共和国药典》2015 年版 （一部 ） 国家质量监督检验检疫总局令 ［2005］(第 75 号) 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2007]第 100 号 化妆品标识管理规定 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 原料应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版一部有关规定。 3.1.2 压敏胶应符合一次使用医疗用品卫生要求。 3.1.3 离型纸应符合 GB/T 27731 的规定。 3.1.4 无纺布应符合 FZ/T 64004 的规定。 3.1.5 铝箔袋应符合 GB/T 28118 的规定。 3.2 外型尺寸 长40mm～540mm,宽40mm～540mm正方形膏贴。 3 3.3 感官要求 感官指标见表 1 表 1感官指标 项目 要求 气味 具有本产品应有的中草药气息、无异味 色泽 膏体呈现棕色至黑褐色 产品表面应平整，背衬贴、凝胶层和覆 外观 盖层不得有脱离现象 。 3.4 理化指标 感官指标见表2 表 2理化指标 项目 要求 Ph值