Q_SKY 086-2020溶菌酶企业标准.pdf

Q/SKY 086-2020 Q/SKY 山西康洁药业有限公司企业标准 Q/SKY 086-2020 溶菌酶 2019—10—04发布 2019—10—04实施 山西康洁药业有限公司 发布 Q/SKY 086-2020 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构 和编写》给出的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由山西康洁药业有限公司提出。 本标准起草单位：山西康洁药业有限公司。 本标准主要起草人：贾建刚。 Q/SKY 086-2020 溶菌酶 1．范围 本标准规定了溶菌酶的要求、试验方法以及标志、标签包装、贮运。 本标准适用于本公司生产的水质改良剂 “肽酶乐”、“能量ATP”。 2 术语和定义 溶菌酶酶活性单位：在25℃、pH 值为6.2 的条件下，于450nm 处每分钟引起溶酶小球 菌体（MicrococcusLysodeiktidus）溶液吸光度下降0.001所需要的酶量为一个酶活性单位U。 本定义适合 “比浊法”。 溶菌酶效价：溶菌酶在一定浓度范围内，其对数计量与抑菌圈直径（面积）呈对数关系， 通过检测其对微生物的抑制作用，比较标准品与样品产生抑菌圈的大小，计算出样品的效价， 单位为u。本定义适合 “管碟法”。 3 技术要求 3.1 外观和性状要求 粉剂或液体。 3.2 技术指标 3.2.1 酶活 （效价）指标 表 1 产品成分分析保证值 项目 指标 溶菌酶酶活性 （效价）≥U/g u 5000 ， （） 3.2.2 卫生指标 符合GB 13078和NY/T722 的有关规定。 1 试验方法 本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T6682 中规定的 三级水，所用试液中的标准溶液，在没有注明其他要求时均要求按GB/T 601，GB/T 602 制 备。 1.1 外观的测定 取样品少许放入烧杯，下衬白纸进行目测。 1.2 卫生指标的测定 按饲料卫生标准GB13078和NY/T722 规定的方法进行。 1.3 溶菌酶酶活性 （效价）的测定 溶菌酶微生物测定法系在适宜条件下，通过检测溶菌酶对微生物的抑制作用，计算出溶 菌酶活性（效价）的方法。依据试验设计原理不同，可分为比浊法和琼脂扩散法（即管碟法）。 Q/SKY 086-2020 1.3.1 试剂和溶液 5.6.1.1 溶酶小球菌 （MicrococcusLysodeiktidus） 将溶酶小球菌接种于固体培养基上，置37℃培养48小时，用无菌水将菌体洗下，用纱 布滤过，滤液离心后，倾去上层清液，用水洗涤菌体数次，然后用少量水悬浮，冰冻干燥， 得淡黄色粉末，供测定用，保存一年。 使用时，在营养琼脂斜面上活化，传代培养，工作用菌种不超过5代，斜面菌种从培养 好到使用时间，最长不超过2 个月。并将培养好的斜面菌种，放置4℃冰箱保存。制备的菌 悬液可以使用一周，不用时放置4℃冰箱保存。 5.6.1.2 磷酸缓冲液 称取磷酸二氢钠