Q_371726SDYC01301-2019N-乙酰-L-酪氨酸企业标准.pdf

山东阳成生物科技有限公司企业标准 Q/371726SDYC01301-2019 乙酰 酪氨酸 N- -L- 2019-11-15发布 2019-12-15实施 山东阳成生物科技有限公司 发布 Q/371726SDYC01301-2019 前 言 本标准自实施之日起三年内有效，到期复审。 本标准在有效期内，如发布国家标准或行业标准，本标准自行作废。 本标准由山东阳成生物科技有限公司起草。 本标准起草人：徐强、戈连峰、王传敬、高杰 Q/371726SDYC01301-2019 N- L- 乙酰 酪氨酸 1.范围 本标准规定N-乙酰L-酪氨酸的技术要求，检验方法，检验规则，标志，包装，运输和贮存。 本标准适用于本公司 N-乙酰 L-酪氨酸成品。 2规范性.引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T601 标准溶液的配制和标定 GB/T603 指示剂的配制 《中国药典2015年版 通则0401 》 紫外-可见分光光度法 《中国药典2015年版 通则0621 》 旋光度测定法 《中国药典2015年版 通则0631 》 PH值测定法 《中国药典2015年版 通则0701 》 电位滴定法和永停滴定法 《中国药典2015年版 通则0801 》 氯化物检查法 《中国药典2015年版 通则0802 》 硫酸盐检查法 《中国药典2015年版 通则0807 》 铁盐检查法 《中国药典2015年版 通则0808 》 铵盐检查法 《中国药典2015年版 通则0821 》 重金属检查法 《中国药典2015年版 通则0822 》 砷盐检查法 《中国药典2015年版 通则0831 》 干燥失重测定法 《中国药典2015年版 通则0841 》 炽灼残渣检查法 3. 质量标准(AJI92) 项目 标准 含量 99.0-101.0％ 比旋光度 +46.5°——+49.0° 透光率 ≥96.0％ 氯化物 ≤0.02％ 硫酸盐 ≤0.02％ 铵盐 ≤0.02％ 铁盐 ≤30ppm 重金属 ≤10pp