Q_PG PXT0044-2020样本稀释液（MG稀释液）.pdf

C44 Q/PG 北京普析通用仪器有限责任公司企业标准 Q/PG PXT 0044-2020 代替 Q/PG PXT 0044—2017 样本稀释液 （MG 稀释液） 2020-01-02 发布 2020-01-12 实施 北京普析通用仪器有限责任公司 发布 Q/PG PXT 0044-2020 前 言 样本稀释液是配合本公司生产的原子吸收光谱仪（石墨炉原子吸收法）使用而研制的一种专用稀 释液。主要用于原子吸收光谱仪测定人体微量元素铅镉时，对人体全血进行稀释，以达到原子吸收光 谱仪适合的测定浓度。由于与之对应的原企业标准 Q/PG PXT0044-2017 《样本稀释液》中存在文字描 述错误、引用标准更新，因此修订本标准。 本标准的附录 A 为规范性附录。 本标准修订过程中，在格式、文字表述和技术要素确定等方面执行了 GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》。 本标准修订过程中，参照了类似国家或行业产品标准的结构形式，更改了原企业标准标号和引用标 准，调整了标准的结构形式。 本标准作为样本稀释液生产、检验、包装、运输和贮存的依据。 本标准由北京普析通用仪器有限责任公司提出并起草。 本标准主要起草人：刘德国。 本标准与 2017 版区别为： 1、增加了 7.3 中 参考区间。 本标准于 2010 年 12 月首次发布，于 2014 年 1 月 15 日第一次修订，2017 年 1 月 9 日第二次修订， 2020-01-02 本次为第三次修订。 1 Q/PG PXT 0044-2020 样本稀释液 （MG 稀释液） 1 范围及用途 本标准规定了样本稀释液的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书及 包装、运输、贮存。 样本稀释液与本公司原子吸收光谱仪 （石墨炉原子吸收法）配套，用于对待测样本进行稀释，以便 使用仪器对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 26124-2011 临床化学体外诊断试剂（盒） 3 分类 3.1 规格：0.36mL×72 支/盒 3.2 主要组成成分 样本稀释液由去离子水、磷酸氢二铵、曲拉通、硝酸混合配制而成。 3.3 检测原理 样本稀释液加入血液样本后，会稀释样本中所含元素浓度，样本稀释液将血液样本中的铅、镉两种 元素稀释至合适的浓度，以便于使用原子吸收光谱仪测量，保证测定结果的准确可靠。 4 要求 4.1 外观 a） 装入样本稀释液的离心杯应光滑，无毛刺等缺陷。 b） 样本稀释液应为透明液体，不得有沉淀和絮状物。 4.2 装量误差：±5% 4.3 测量准确性： 通过原子吸收光谱仪测量国家一级标准物质（GBW09140），测量准确度应符合±15%的要求。 4.4 稳定性 a) 样本稀释液在 0℃～40℃环境下，有效期为 180 天。 b） 样本稀释液在过有效期后 90 天内，其性能应符合 4.3 的要求。 4.5