Q_PG PXT0043-2020样本稀释液（MB稀释液）.pdf

C44 Q/PG 北京普析通用仪器有限责任公司企业标准 Q/PG PXT 0043-2020 代替 Q/PG PXT 0043—2017 样本稀释液 （MB 稀释液） 2020-01-02 发布 2020-01-12 实施 北京普析通用仪器有限责任公司 发布 Q/PG PXT 0043-2020 前 言 样本稀释液是配合本公司生产的原子吸收光谱仪（火焰原子吸收法）使用而研制的一种专用稀释液。 主要用于原子吸收光谱仪测定人体微量元素铜锌钙镁铁时，对人体全血进行稀释，以达到原子吸收光谱 仪适合的测定浓度。由于与之对应的原企业标准 Q/PG PXT0043-2017 《样本稀释液》中存在文字描述错 误、引用标准更新，因此修订本标准。 本标准修订过程中，在格式、文字表述和技术要素确定等方面执行了 GB/T 1.1—2009 《标准化工作 导则 第 1 部分：标准的结构和编写》。 本标准修订过程中，参照了类似国家或行业产品标准的结构形式，更改了原企业标准标号和引用标 准，调整了标准的结构形式。 本标准作为样本稀释液生产、检验、包装、运输和贮存的依据。 本标准由北京普析通用仪器有限责任公司提出并起草。 本标准主要起草人：刘德国。 本标准与 2017 版区别为： 1、增加了规范性附录A：标准混合溶液的配制； 2、增加 5.3 中测量准确性计算公式； 3、增加了 7.3 中 参考区间。 本标准于 2010 年 12 月首次发布，于 2014 年 1 月 15 日第一次修订，2017 年 1 月 9 日第二次修订， 2020-01-02 本次为第三次修订。 I Q/PG PXT 0043-2020 样本稀释液（MB 稀释液） 1 范围及用途 本标准规定了样本稀释液的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书及 包装、运输、贮存。 样本稀释液与本公司原子吸收光谱仪 （火焰原子吸收法）配套，用于对待测样本进行稀释，以便使 用仪器对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 26124-2011 临床化学体外诊断试剂（盒） 3 分类 3.1 规格： 表 1：样本稀释液规格表 规格 (装称量) 0.5mL 0.6mL 1mL 1.2mL 支数/盒 72 支装 0.5mL×72 支 0.6mL×72 支 1mL×72 支 1.2mL×72 支 50 支装 0.5mL×50 支 0.6mL×50 支 1mL×50 支 1.2mL×50 支 3.2 主要组成成分 样本稀释液由去离子水、硝酸镧、曲拉通、硝酸混合配制而成。 3.3 检测原理 样本稀释液加入血液样本后，会稀释样本所含各元素浓度，样本稀释液将血液