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2018 年《临床执业医师》试题 (十六 ) 单选题 -1 在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A 甲类非处方药 B 处方药 C 乙类非处方药 D 第二类精神药品 【答案】B 【解析】 处方药不得采用开架自选销售方式。第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。 单选题 -2 甲药品批准文号为国药准字 其中 S 表示 A 化学药品 B 中药 C 生物制品 D 进口药品分包装 【答案】A 【解析】 本题考查药品批准文号。药品批准文号的格式为：国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号 +4 位顺 序号，其中 H 代表化学药品， Z 代表中药， S代表生物制品， J 代表进口药品分包装。 单选题 -3 根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A 质量的重要性 B 两重性 C 时限性 D 专属性 【答案】B 【解析】 本题考查药品的特殊性。 药品的两重性是指药品有防病治病的一面， 也有不良反应的另一 面。药品管理有方，使用得当，可以达到治病救人目的；反之，则可危害人体健康甚至生命安 全。药品质量的重要性是指药品必须符合国家药品标准。 单选题 -4 定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的 ,可处 A 违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款 B 五万元以上十万元以下的罚款 C 五千元以上二万元以下的罚款 D 五千元以上一万元以下的罚款 【答案】A 【解析】 本题考查违反特殊管理规定的法律责任。医疗机构未按规定购买麻醉和第一类精神药品， 且逾期不改的， 处五千元以上一万元以下罚款， 情节严重的， 吊销其印鉴卡并处分主管人员和 责任人员。定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，责令停产，并 处五万元以上十万元以下的罚款。 定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品， 逾期不改 正的，责令停业， 并处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款。 第二类精神药品零售 企业违反规定销售第二类精神药品， 逾期不改正的， 责令停业， 并处五千元以上两万元以下的 罚款。 单选题 -5 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案 件具体应用法律若干问题的解释》 ,在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社 会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药的 A 认定为 “足以严重危害人体健康 ” B 认定为 “对人体健康造成严重危害 ” C 认定为 “对人体健康造成特别严重危害 ” D 依法从重处罚 【答案】D 【解析】 在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售 用于应对突发事件药品的假药的，依法从重处罚。 单选题 -6 根据 《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体 是 A1 日内 B2 日内 C3 日内 D7 日内 【答案】A 【解析】 《药品召回管理办法》第十七条：药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在 1 日内， 二级召回在 3 日内，三级召回在 7 日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、 自 治区、直辖市药品监督管理部门备案。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将收到一级 药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。 单选题 -7 进口中国台湾生产的降