铝箔袋质量标准和检验操作规程.docVIP

浙江天台药业有限公司 铝箔袋克林霉素磷酸酯中间体内包装材料 质量标准SOP起草、审核、批准和使用 标准操作程序规程及和检验操作规程 文 件 号 QAST-015-001A01412A07AB 原文件号 ST-05-007A 颁发部门：QA 生效日期 20098年47月275日2009年4月24日 分发范围：QA、QC QA、QC、生产部、采购部、生产部销售部、 仓储、 相关生产车间各相关部门 失效日期 复 印 数 889 页 码 PAGE 1/ NUMPAGES 3 编 写 人 签名/日期： 部 门： 审 核 人 部 门 签名/日期 批 准 人 签名/日期： 部 门： 编 写 人 签名/日期： 部 门：QA 签名/日期： 部 门：QC 审 核 人 部 门 QC QA 签名/日期 批 准 人 签名/日期： 部 门：副总经理助理 1. 目的 本SOP规定了铝箔袋克林霉素磷酸酯中间体内包装材料的内控质量标准及检验操作规程SOP记录的起草、审核、批准和使用程序。 2. 范围 本SOP适用于浙江天台药业有限公司所有质量文件的制订。本公司使用的铝箔袋克林霉素磷酸酯中间体内包装材料。 3. 责任 1）生产QA：部门经理负责本SOP的编写及修订制定铝箔袋克林霉素磷酸酯中间体内包装材料的内控质量标准，并监督本SOP的 实施。实施。 2）QAC：经理