医用体外诊断试剂生产迁建项目(澜澈生物科技公司)环境影响报告.docx

建 设 项 目 环 境 影 响 报 告 表 项 目 名 称: 医用体外诊断试剂生产迁建项目 建设单位(盖章) : 青岛澜澈生物科技有限公司 编 制 日 期：2020年1月 生态环境部制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 1、本表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。本表一式四份，一律打印填写。 2、项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字(两个英文段作一个汉字)。 3、建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 4、行业类别——按国标填写。 5、总投资——指项目投资总额。 6、主要环境保护目标——指项目周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 7、结论与建议——给出项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论，同时提出减少环境影响的其他建议。 8、预审意见——由行业主管部门填写意见，无主管部门的项目，可不填。 9、审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 PAGE 18 PAGE 18 PAGE PAGE 1 建设项目基本情况 项目名称 医用体外诊断试剂生产迁建项目 建设单位 青岛澜澈生物科技有限公司 法人代表 庄锡祥 联系人 庄河清 通讯地址 青岛西海岸新区泰发路456号A1座4楼 联系电话传真 / 邮政编码 266400 建设地点 青岛西海岸新区泰发路456号A1座4楼 立项审批 部门 / 批准文号 / 建设性质 新建√ 改扩建□ 技改□ 行业类别 及代码 C2720化学药品制剂制造 占地面积 (平方米) 460 绿化面积 (平方米) / 总投资 (万元) 150 其中： 环保投资(万元) 16.5 环保投资占总投资比例 11% 评价经费 (万元) 0.7 预期投产 日期 2020年3月 工程内容及规模 1、项目由来 青岛澜澈生物科技有限公司医用体外诊断试剂生产项目于2018年8月底在青岛西海岸新区珠山南路28号开始建设，尚未进行环保验收，2019年7月，原有项目进行设备调试试生产期间，由于政府规划搬迁原因，需重新选址报批，现拟迁建至青岛西海岸新区泰发路456号A1座4楼，迁建项目建成后设备、工艺、人员均未发生重大变化。项目总投资150万元，总占地面积460m2，总建筑面积460m2，项目建成后，年产革兰染色液（三步法）2000L，革兰染色液（四步法）2800L，抗酸染色液（荧光法）2800L，抗酸染色液（萋-尼氏法）2800L，瑞氏染色液2000L。体外诊断试剂主要用于细胞的体外染色。 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《国务院关于修改〈建设项目环境保护管理条例〉的决定》和《建设项目环境影响评价分类管理名录》中的有关规定，本项目属于“十六、医药制造业中；41单纯药品分装、复配”中的“其他”类项目，需进行环境影响评价报告表的编写，建设单位委托本单位承担该项目的环境影响评价工作，我单位接受委托后，认真研究了该项目的有关资料，并进行实地踏勘、调研，收集和核实了有关资料，编制了环境影响报告表。 2、地理位置及厂区平面布置 项目位于山东省青岛西海岸新区泰发路456号A1座4楼，租赁青岛钰凯金属制品有限公司闲置厂房进行生产，包括生产车间31.535m2，实验室车间42.959m2，污水处理车间20.79m2。项目所在建筑物为4层，租赁第4层东南角厂房作为生产车间及实验室，于项目所在建筑外北侧4米处新增一个集装箱作为污水处理设备间。 项目周边环境概况：项目东侧、南侧及北侧均为空地，西侧为大珠山中路。项目地理位置见附图1，周边环境概况见附图2、附图3，平面布置图见附图4。 3、项目概况 （1）项目基本情况 项目名称：医用体外诊断试剂生产迁建项目 建设性质：新建（迁建） 建设地点：山东省青岛西海岸新区泰发路456号A1座4楼 工程投资：总投资150万元，其中环保投资约16.5万元，占总投资的11%。 劳动定员及工作制度：劳动定员5人，不在厂区食宿，每天工作8小时，年工作220天。 （2）产品方案 该项目产品及其生产规模见表1。 表1 产品及生产规模一览表 产品名称 年产量（L/a） 产品类型 年产量（t/a） 规格、成分 革兰染色液（三步法） 2000 品红溶液 0.044 100ml/500ml 品红 乙醇 水 结晶紫溶液 0.044