兽药检验报告审查及常见退回理由统计分析.pptVIP

* * 检验报告的审查及常见退回理由统计分析 检验报告 检验报告表头应包含的信息 报告单号 检品通用名称 含量规格 生产批号 生产批量 检品数量 包装材料 生产企业 有效期 检验依据 检验日期 报告日期 检验项目 检验报告 检验报告正文内容 检验项目：按法定标准检验项书写 标准规定：标准的准确规定 检验结果：正确表达检测实际结果 项目结论：是否符合规定 检验结论：是否符合规定 三级复核：检验人、复核人、批准人 企业公章 检验报告 剂型及其其他项必检项目 粉剂：外观均匀度、干燥失重、装量、含量均匀度（主药含量小于2%）、无菌（用于深部组织创伤或皮肤损伤的粉剂） 可溶性粉剂：外观均匀度、干燥失重、溶解性、装量、含量均匀度（主药含量小于2%） 散剂：外观均匀度、水分、装量差异 预混剂：干燥失重、装量、含量均匀度项（主药含量小于2%者） 乳房注入剂：粒度（药物分散粒子）、沉降体积比（混悬型）、装量、无菌 检验报告 片剂：重量差异、崩解时限、含量均匀度（每片标示量不大于10mg和主要含量小于重量5%者） 颗粒剂：粒度、干燥失重、溶化性、装量 注射剂：装量、装量差异（注射用无菌粉末）、澄明度、不溶性微粒（溶液型静脉用注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液检）、无菌、细菌内毒素或