Q_320405-ＱＳＹＹＬ-002-2019出诊箱企业标准.pdf

Q 常州市戚墅堰医疗器械有限公司企业标准 Q/320405-QSYYL-002-2019 出 诊 箱 2019-10-11 发布 2019-10-12实施 常州市戚墅堰医疗器械有限公司 发布 Q/320405-QSYYL-002-2019 前 言 该产品现无国家标准及行业标准，特制订本产品标准，作为企业组织生产、日常 检验及监督检查的依据。 本标准编写格式符合GB/T1.1-2009 的规定。 本标准由常州市戚墅堰医疗器械有限公司提出并负责起草。本标准主要起草 人：施悦。 本标准于 2010 年 10 月首次发布、2019 年 11 月第一次修订。 Q/320405-QSYYL-002-2019 出诊箱 1 范围 本标准规定了出诊箱的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、 包装、运输和贮存。本标准适用于出诊箱，供医务人员出诊时用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所 有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQC） 检索的逐批检验抽样计划 GB/T9969 工业产品使用说明书 总则 3 分类 3.1 出诊箱的箱体外表材料分为铝合金、猪皮、牛皮、人革。 3.2 出诊箱的基本参数见表 1。 表1 基本参数 箱体尺寸(mm) 规格型号 长 宽 高 承重不小于（kg） 9 吋 230±5 150±4 160±4 3 11 吋 280±5 150±4 160±4 4 12 吋 305±6 165±4 195±5 4 13 吋 335±6 180±4 205±5 4 14 吋 355±8 185±4 210±5 5 15 吋 360±8 200±5 223±5 5 16 吋 375±8 215±5 230±5 5 4 要求、 4.1 出诊箱外表应平整光滑，无凹凸、无气泡、无裂纹、无污迹。箱体上的金属件 应无毛刺、无锈迹。 4.2 出诊箱的基本参数应符合表1 的规定。 4.3 出诊箱的铰链应牢固，开启灵活、关闭时箱盖与箱体应吻合。 4.4 出诊箱所承受的荷重应符合表1 的规定。 4.5