变更控制程序.pptxVIP

目的 Purpose ;范围 Scope;适用于 ;不适用于;定义Definitions ;变更 ;变更方案 ;变更理由 ;拒绝变更 ;取消变更 ;职责Responsibilities;变更申请部门 ;变更负责人： ;QA变更协调员;变更涉及的相关部门 ;变更评审小组 ;药政部/注册部 ;经营部 ;安环部 ;质量部经理 ;质量副总 ;总经理 ;程序Procedure ;变更种类、类型;变更的分级;GMP活动范围内的变更分级;变更的程序 ;变更的初审 ;变更申请 ;接2点;变更结果评价 ;终审 ;变更的执行 ;变更执行报告 ;.跟踪确认 ;变更的管理 ;接上;变更号的编写 ;question;