医院医疗耗材不良反应报告管理制度 -.docVIP

精选资料 可修改编辑 医疗耗材不良事件监测及报告制度 随着现代医学科学技术发展，医疗耗材越来越多地应用于医疗领域，与药品一样，医疗耗材使用也存在潜在危险，同时医疗耗材不良事件也时有发生，为加强医院医疗耗材不良事件监测和管理，最大限度地控制医疗耗材使用的潜在风险，依据国家《医疗耗材监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》制定我院医疗耗材不良事件监测、管理和报告制度。 一、建立医院医疗耗材不良事件监测机构 医院成立医疗耗材不良反应监测管理小组，领导和组织全院医疗耗材不良反应事件的处理。监测管理小组的日常具体工作由医务科负责。 组织机构 1、医疗耗材不良事件监测领导小组 组 长： 邓某某 职 务：副院长 副组长： 李某某 职 务：设备科科长 副组长： 周某某 职 务：医务科科长 成 员： 王某 张某 谢某 胡某 2、临床科室专职监测报告人员： 由各临床科室指定人员上报 临床医技科室医疗耗材不良事件报告员： 由各临床医技科室指定人员上报 报告范围 1、.发生以下医疗耗材不良反应事件必须报告监测管理小组： 2、医疗耗材不良反应（合格医疗耗材正常用法的意外有害后果）。 3、医疗耗材质量缺陷（假、劣）导致的不良反应事件。 4、使用不当导致的不良反应事件。 医疗耗材不