Q_JK001-2019蜜可维™女性抑菌液（泡沫型）.pdf

00 Q/JK001-2019 消毒产品备案企业标准 Q/JK001-20 19 TM 蜜可维 女性抑菌液 （泡沫型） 2019-12-12 发布 2019-12-12 实施 广州聚康卫生用品有限公司 发布 目 次 前言 2 1 范围 3 2 规范性引用文件 3 3 基本要求 3 4 技术要求 4 5 试验方法 4 6 检验规则 5 7 标志 6 8 包装、运输、贮存 6 1 Q/JK001-2019 前 言 本标准编写格式遵循了GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》。 本标准由广州聚康卫生用品有限公司提出并负责起草。 本标准于20 19 年12 月首次发布。 2 Q/JK001-2019 TM 蜜可维 女性抑菌液（泡沫型） 1 范围 本标准规定了女性抑菌液（泡沫型）产品的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输、贮存。 本标准适用于以聚六亚甲基双胍盐酸盐、甘草提取液、虎杖提取液、燕麦葡聚糖和丙二醇为 原料，配以纯化水制备而成。该产品主要用于女性阴道黏膜抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验 抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性检查） GB/T 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 26367-20 10 胍类消毒剂卫生标准 GB/T 15171-94 软包装件密封性能试验方法 《中华人民共和国药典》（2015年版） 《消毒技术规范》（2002年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 《定量包装商品计量监督管理办法》 《定量包装商品净含量计量检验规则》（JJF 1070-2005） 3 基本要求 3.1 材料 聚六亚甲基双胍盐酸盐、甘草提取液、虎杖提取液、燕麦葡聚糖、丙二醇和纯化水。 3.2 剂型 液体 3.3 规格 20ml/瓶 3.4 包装 3 Q/JK001-2019 采用带塑料长导管的铝制气雾罐灌装。 4 技术要求 4.1 理化指标 4.1.1 外观 产品原液为不透明偏白色的乳液，乳液质地均匀。产品经气雾罐喷出后为乳白色细腻泡沫。 4.1.2 装量 最低装量应符合表1 要求 表1 最低装量要求