Q_DJYY 009-2019朵颜茜™私密抑菌凝胶.pdf

Q/DJYY 陕西 东健药业 有限公司 企业标 准 Q/DJYY 009—2019 朵颜茜TM 私密抑菌凝胶 2019 - 07 - 02 发布 2019 - 07 - 16 实施 陕西东健药业有限公司 发 布 Q/DJYY 009—2019 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009 《标准化工作导则》的规定编写而成，本标准为产品企业标准，适应朵 TM 颜茜 私密抑菌凝胶。 本标准由陕西东健药业有限公司提出并起草。 本标准由陕西东健药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：王雨晨 本标准首次发布。 I Q/DJYY 009—2019 朵颜茜TM 私密抑菌凝胶 1 范围 TM 本标准规定了朵颜茜 私密抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包 装、运输、贮存。 本标准适用于以积雪草、百部、苦参、蛇床子、藏红花、金银花的提取物，以及冰片、生物肽、沙 棘籽油、透明质酸钠、玫瑰精油为主要原料，经称量，溶解，混合，静置，灌装，分装等工艺流程制成 TM 的朵颜茜 私密抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0332 植入式给药装置 GB/T 22443 玫瑰精油 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 2015年版第一部 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426号 3 型式与规格 本品为凝胶剂，规格：3g/支，3.5g/支，4g/支，5g/支，可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：积雪草、百部、苦参、蛇床子、藏红花、金银花，以上提取物，以及冰片、生物肽、 沙棘籽油、透明质酸钠应符合《中国药典》2015 年版各品名项下有关规定；玫瑰精油应符合GB/T 22443 项下有关规定。 4.1.2 辅料要求：卡泊姆、三乙醇胺、甘油、乙醇、纯化水应符合《中国药典》（2015 年版）各项下 的规定。 4.2 感官要求 1 Q/DJYY 009—2019 感官指标应符合表1。 表1 感官指标 项