Q_371426DCZ016-2019承泽康 过氧乙酸器械消毒液.pdf

Q/371426DCZ 德州承泽消毒制品有限公司企业标准 Q/3714 26DCZ0 16-2019 承泽康®过氧乙酸器械消毒液 2019 年 1 月 21 日发布 2019 年 1 月 21 日实施 德 州 承 泽 消 毒 制 品 有 限 公 司 发 布 Q/ 3 7 1 4 2 6 D C Z 0 1 6 - 2 0 1 9 前 言 本标准是依据GB/T 1.1进行编制的。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制 性标准为准。 本标准于2019年1月第一次发布并实施。 本标准起草单位：德州承泽消毒制品有限公司。 本标准主要起草人：宋建光 徐敏 Q/ 3 7 1 4 2 6 D C Z 0 1 6 - 2 0 1 9 承泽康®过氧乙酸器械消毒液 1 范围 本标准规定了承泽康®过氧乙酸器械消毒液的原料要求和技术要求、应用范 围、使用方法，检验方法，标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事 项。 本标准适用于以过氧化氢为主要成分的承泽康®过氧乙酸器械消毒液 （以下 简称消毒液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所 有的修改单）适用于本文件。 GB/T 6680-2003 液体化工产品采样通则 卫生部《消毒技术规范》 GB/T1616 工业过氧化氢 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 《化妆品卫生规范》2007年版 《中华人民共和国药典》2015年版 国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 原材料要求应符合表 1 的规定。表 1 原料名称 项目 指标 备注 含量 27%-35% 过氧化氢 重金属 10ppm 含量 ≥98% 苯并三氮唑 重金属 10ppm 熔点距 96-98℃ 外观 无色透明液体 纯化水 电导 10us 表 2 过氧乙酸器械消毒液液体组分及粉末组分的主要质量要求列表如下 组分 项目 指标 备注 液体 过氧化氢含量 ≥3% Q/ 3 7 1 4 2 6 D C Z 0 1 6 - 2 0 1 9 PH 3-5 固体 溶解度 易容与水 外观 白色或淡黄色粉末 表 3 过氧乙酸器械消毒液技术指标 项 目