Q_371426FMX031-2019默霖 无醇免洗手消毒液.pdf

Q/371426FMX 德州默霖消毒科技有限公司企业标准 Q/3714 26FMX0 31-201 9 默霖®无醇免洗手消毒液 2019 年 10 月 14 日发布 2019 年 10 月 14 日实施 德 州 默 霖 消 毒 科 技 有 限 公 司 发 布 前言 本标准是依据GB/T 1.1进行编制的。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制 性标准为准。 本标准于2019年10月第一次发布并实施。 本标准起草单位：德州默霖消毒科技有限公司。 本标准主要起草人：王洪涛、孙丽。 默霖®无醇免洗手消毒液 1 范围 本标准规定了默霖®无醇免洗手消毒液的原料要求和技术要求、应用范围、 使用方法，检验方法，标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于我公司生产的默霖®无醇免洗手消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所 有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB27950-2011手消毒剂卫生要求 《中华人民共和国药典》2015版 卫生部《化妆品卫生规范》 《消毒技术规范》(2002版) JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3．1 原材料要求 产品原材料指标应符合表1规定 表1 原材料名称 原材料级别 原材料纯度 醋酸氯己定 医药级 ≥98% 甘油 医药级 ≥99% 苯扎氯铵 医药级 ≥70% 纯化水 医药级，符合 《中华人民共和国药典》2015版项下要求 不含任何添加剂。， 3.2 技术要求 免洗手消毒凝胶的技术要求应符合表2规定。 表2 指标 项目 要求 醋酸氯己定，% 1.0%-1.2% 理化指标 苯扎氯铵% 0.10-0.12% pH 值 6.0～8.0 感官指标 外观 无色透明液体 （温度 37℃，相对湿度≥75%的环 醋酸氯己定、苯扎氯铵含 稳定性 境中放置 3 个月） 量降解率不大于 10% 铅 (以Pb计),mg/L 40 重金属限量 砷 (以As计),mg/L 10 汞 (以Hg计),mg/L 1 悬液法，原液作用≥1min