Q_HDGSW0002000000 XXXX 001-2019三辰昊康抑菌液.pdf

Q/HD 北京郭氏伟业科技发展有限公司企业标准 Q/HDGSW0002—2019 三辰昊康抑菌液 2019-08-01发布 2019-08-01实施 北京郭氏伟业科技发展有限公司 发布 前 言 本标准的编写格式符合GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》 的规 定。本标准的检验方法采用了相应国家标准的规定。 本标准由北京郭氏伟业科技发展有限公司提出，同时适用于河北百消丹药业有限公司生产三辰昊康 抑菌液使用。 本标准主要起草人：郭彦芬。 本标准于2019 年08 月发布。 本标准代替Q/HDGSW0002-2016。 1 三辰昊康抑菌液 1 范围 本标准规定了三辰昊康抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标签和标志、包装、运输、贮存、保 质期。 本标准适用于以连翘、桂枝、红花等为原料，经提取、配量、包装制成的三辰昊康抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检检规则 《消毒产品 标签说明书管理规范》（卫监督发 【2005】 426号） 《中华人民共和国药典》2015年版 《化妆品安全技术规范》2015年版 WS-628 消毒产品卫生安全评价技术要求 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 连翘、桂枝、红花等应符合 《中华人民共和国药典》2015年版一部规定的所有要求。 3.1.2 乙醇应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部规定。 3.2 感观要求 产品为棕红色透明液体，允许有少量经摇动可均匀分散的沉淀；具有与产品特性一致的香气，有 酒精味，无肉眼可见外来杂质。 3.3 理化指标要求 理化指标应符合表1的规定。 表1 理化指标夏求 项 目 指 标 总固形物含量/ （mg/100mL） ≧ 200.0 pH值 5.5-7.5 乙醇 ≧ 50.0 总砷 （以As计）/ （mg/1000mL) ≦ 2.0 2 铅 （以Pb计）/ （mg/1000mL) ≦ 10.0 汞 （以Hg计）/ （mg/1000mL) ≦ 1.0 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表2的规定。 表2 微生物指标要求 项 目 指 标 菌落总数/ (cfu/mL