Q_RSNT 01-2019戴寿元抗菌液.pdf

备案号 ： Q/RSN 饶平县神农堂生物科技有限公司企业标准 Q/RSNT001-2019 戴寿元抗菌液 2019-07-10发布 2019-07-15实施 饶平县神农堂生物科技有限公司发布 Q/RSNT001-2019 前 言 戴寿元抗菌液为本公司研制开发的独特而有效的全新配方制剂产品，是以有效成份以冰醋酸 （GlacialAceticAcid）为主，是一种高效的皮肤、黏膜抗菌剂 ；广泛适用于皮肤、黏膜的消毒抑菌，为人提 供了一种安全性高、无色、无味、无臭、无刺激的消毒产品。工厂采用全封闭、高洁净度车间生产，严格执 行现行GMP标准管理。为保证产品质量，维护消费者和生产厂合法权益，根据 《标准化法》的要求，特制订 本企业产品标准作为组织生产和经贸活动中的依据。 本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分 ：标准的结构和编写》给出的规则起草。本标准 是企业作为组织生产和经贸活动的依据。 本标准Q/XXXXXX-2016《戴寿元抗菌液》修订项目为 ： 1：对本产品的性状做出规定。 2：按照 《中国药典》 （2015版）中冰醋酸的检测方法，制订了本产品冰醋酸的含量测定方法。 3：根据GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》，规定了本产品的消毒抑菌时间与效果。 4：根据GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》，对本产品的微生物学指标做出规定。 本标准由饶平县神农堂生物科技有限公司提出及起草。 本标准主要起草人 ：郑以烈。 本标准于2019年07月10日首次发布。 I Q/RSNT001-2019 戴寿元抗菌液 1 范围 本标准规定了戴寿元抗菌液的质量要求，试验方法，检验规则和标志，标签，使用说明书，包装， 运输，贮存等内容。 本标准适用于以冰醋酸 （GlacialAceticAcid）为主要原料配制而成的戴寿元抗菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适应本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 消毒产品标签说明书管理规范 （卫监督发[2005]426号） 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 卫生部 《化妆品卫生规范》 （2007版） 3 要求 3.1 原料规格须符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）要求进行检验。 3.2 感观要求 感观要求见表1。 表1 项 目 要 求 色 泽 土黄色 气 味 略带刺激性酸味 浑 浊 度 悬浊液 肉眼可见物