Q_XAHK021-2018云微冠 生物肽抑菌凝胶.pdf

Q/XAHK 西安华康生物科技有限公司企业标准 Q/XAHK 02 1-2018 ® 云微冠 生物肽抑菌凝胶 2018 -05- 01 发布 2018 - 06- 01 实施 西安华康生物科技有限公司 发 布 Q/XAHK 021-2018 前 言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T1.1—2009 《标准化工作导则》的规定编写，本标准为产品企 业标准，适用于云微冠®生物肽抑菌凝胶 。 本标准由西安华康生物科技有限公司提出并起草。 本标准由西安华康生物科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人：宋根国 本标准为首次发布。 I Q/XAHK 021-2018 ® 云微冠 生物肽抑菌凝胶 1 范围 ® 本标准规定了云微冠 生物肽抑菌凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮 存。 本标准适用于以苦参、乳香、金银花、莪术、藏红花、当归、薄荷脑、生物肽、壳聚糖、透明质酸、 醋酸氯已定主要原料，以卡波姆、三乙醇胺、尼泊金乙酯、纯化水为辅料，经称量、配制、混合、灌装、 包装制成的云微冠®生物肽抑菌凝胶 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB 0043 固体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 《消毒技术规范》（卫生部2002年版） 消毒产品生产企业卫生规范（2009年版） 国家质量监督检验检疫总局(2005年)第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部卫监督发(2005) 426号《消毒产品标签说明书管理规范》 3 型式与规格 支； /支 本品为卫生用品凝胶：规格：3g/ 5g 。也可按用户要求执行。 4 技术要求 4.1 原料、辅料要求 4.1.1 原料 苦参、乳香、金银花、莪术、藏红花、当归、薄荷脑、生物肽、壳聚糖、透明质酸、醋酸氯已定应 符合《中华人民共和国药典》各品名项下的规定。 4.1.2 辅料 卡波姆、三乙醇胺、尼泊金乙酯、纯化水应符合《中华人民共和国药典》各品名项下的规定。 4.2 感官要求 1 Q/XAHK 021-2018 感官要求符合要求表1的规定。 表1 感官要求 项 目 要 求