Q_371426DCZ012-2019承泽康 免洗手消毒凝胶.pdf

Q/371426DCZ 德州承泽消毒制品有限公司企业标准 Q/3714 26DCZ0 12-2019 承泽康®免洗手消毒凝胶 2019 年 10 月29 日发布 2019 年 10 月29 日实施 德 州 承 泽 消 毒 制 品 有 限 公 司 发 布 前 言 本标准是依据GB/T 1.1进行编制的。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制 性标准为准。 本标准于2019年10月第一次发布并实施。 本标准起草单位：德州承泽消毒制品有限公司。 本标准主要起草人：宋建光 徐敏 承泽康®免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了承泽康®免洗手消毒凝胶的原料要求和技术要求、应用范围、使 用方法，检验方法，标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于我公司生产的承泽康®免洗手消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所 有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB27950-2011手消毒剂卫生要求 《中华人民共和国药典》2015版 卫生部《化妆品卫生规范》 《消毒技术规范》(2002版) JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》3 技术要求 3．1原材料要求 产品原材料指标应符合表1规定 表1 原材料名称 原材料级别 原材料纯度 葡萄糖酸氯己定 医药级 ≥20% 甘油 医药级 ≥99% 乙醇 食用级 ≥95% 羟丙级甲基纤维素 医药级 ≥99.9% 纯化水 医药级，符合 《中华人民共和国药典》2015版项下要求， 不含任何添加剂。 3.2 技术要求 免洗手消毒凝胶的技术要求应符合表2规定。 表2 指标 项目 要求 葡萄糖酸氯己定，% 1.0%±0.1% 理化指标 乙醇，% 60%±6% pH 值 6.0～8.0 感官指标 外观 无色凝胶体 （温度 37℃，相对湿度≥75%的环 葡萄糖酸氯己定、乙醇含 稳定性 境中放置 3 个月） 量降解率不大于 10% 铅 (以Pb计),mg/L 40 重金属限量 砷 (以As计),mg/L