Q_371402SDZJ003-2019芙润莱 碘伏消毒液.pdf

Q/371402SDZJ 山东卓健医疗科技有限公司企业标准 Q/371402SDZJ003-2019 ® 芙润莱 碘伏消毒液 2019-11-05发布 2019-11-05实施 山东卓健医疗科技有限公司 发布 自我承诺 ® 我司编写并公开的Q/371402SDZJ003-2019芙润莱 碘伏消毒液规 定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求， 并按照规定程序由企业法人代表批准发布。 我司生产的产品符合本 标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。 我 司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的 后果承担全部法律责任。 山东卓健医疗科技有限公司 2019-11-05 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家 法律、法规和强制性标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构 不承担识别这些专利的责任。 本标准于2017年12 月15 日第一次制订，2019年11月5 日第一次修订实施。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：山东卓健医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：张颂、王丹丹。 ® 芙润莱 碘伏消毒液 1 范围 ® 本标准规定了芙润莱 碘伏消毒液 （以下简称消毒液）的原料要求、技术要 求、使用范围、使用方法、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、 标签和使用说明书及注意事项。 本标准适用于以碘为主剂的碘伏消毒液，用于皮肤、黏膜及手的消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是标注日期的引用文件，仅 所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括 所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T 6680液体化工产品采样通则 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 26368-2010 《含碘消毒剂卫生标准》 GB 27950-2011 《手消毒剂卫生要求》 GB 27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年 《中华人民共和国药典》2015年版 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 原料要求 3.1原料应符合表1 中要求 表1 原材料名称 原材料纯度 原材料级别 碘片 99% 医药级 碘化钾 99% 医药级 醋酸 99% 医药级 脂肪醇聚氧乙烯醚 99%