Q_320923QBSW 001-2019乾宝 消毒液(1)企业标准.pdf

Q/QBSW 江苏乾宝生物科技有限公司企业标准 320923QBSW 001—2019 乾宝®消毒液 2019 年11 月1 日发布 2019 年12 月1 日实施 江苏乾宝生物科技有限公司发布 前 言 乾宝®消毒液是本公司生产的产品。目前这类产品还没有国家标准和行业标 准。为了保证产品质量，保护消费者的合法权益，特制订本标准，作为组织生产 和贸易的依据。 本产品主要由有效氯、高氧化还原电位等主要有效成分配制而成，主要用于 灭菌和消毒。本标准严格按照《GB/T1.1-2009 标准化工工作导则 第 1 部分：标 准的结构和编写》和GB/T1.2-2008 《标准化工作导则第 2 部分：标准中规范技 术要素内容的确定方法》中的要求编写而成。卫生指标符合国家卫生健康委员会 消毒技术规范规定。 本标准由江苏乾宝生物科技有限公司提出。 本标准由江苏乾宝生物科技有限公司质检部负责起草。 本标准主要起草人：姚志光 本标准于2019 年11 月1 日首次发布。 乾宝®消毒液 1 范围 本标准规定了乾宝®消毒液产品分类、技术要求、实验方法、检测规则及标 志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于我公司生产的原液型和稀释型消毒液。 原液型及稀释型消毒液在取得相关行业使用批准文件后，可用于医院外科手术前 医护人员刷手和医护人员手消毒，皮肤消毒，一般物品表面，空气的消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡不注日期的引用文件，其以最新版本（包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表 示和判定 GB27952-2011 普通物体表面消毒剂的卫生要求 GB27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检疫总局令【2005 】第75 号《定量包装商品计量监督管理办 法》 《中华人民共和国药典》 《消毒技术规范》（2002 年版） 卫生部 《化妆品安全技术规范》（2015 年版） 卫生部 3 产品分类 乾宝®消毒液根据消毒剂的含量分为原液型和稀释型。 4 技术要求 4.1 乾宝®消毒液感观：无色澄清透明液体。 4.2 乾宝®消毒液PH 值（温度23℃，相对湿度41% ，原液）：7.0-9.0 。 4.3 乾宝®消毒液有效成分含量 （温度23℃，相对湿度41% ）： 原液型：有效氯含量不高于150mg/L 稀释型：有效氯含量不高于15mg/L 4.4 乾宝®消毒液杂质限量：应符合 GB27951-2011 要求，铅≤40mg/kg ，汞 ≤1mg/kg，砷≤10mg/kg。 4.5 乾宝®消毒液微生物污染鉴定：按GB27951-2011 执行，细菌菌落总数≤ 10cfu/ml;霉菌和酵母菌小于等于 10cfu/ml,不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单 胞菌、乙型溶血性链球菌。 4.6 乾宝®消毒液（原液型）杀灭微生物实验：原液作用30 秒钟、60 秒钟、 90 秒钟，对大肠杆菌（8099 ）、金黄色葡萄球菌（ATCC6538 平均杀灭对数值均 为5.00 ）；原液作用30 秒钟、60 秒钟、90 秒钟，对白色念珠菌（第六代）平均 杀灭对数值为4.00 ；原液作用15 分钟，对于物体表面及皮肤自然菌的平均杀灭 对数值为1.00，对于瓜果蔬菜、织物自然菌的平均杀灭对数值3.00 ；原液作用 30 分钟，对于空气自然菌的平均消亡率90% ，白色葡萄球菌平均杀灭率为