Q_SXLT 001-2018曼能达 安护抑菌凝胶.pdf

Q/SXLT 陕西朗泰生物科技有限公司企业标准 Q/ SXLT 001—2018 ® 曼能达 安护抑菌凝胶 2018-10-25 发布 2019-03-30 实施 陕西朗泰生物科技有限公司 发 布 Q/SXLT 001-2018 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009 的规定编写。本标准为产品企业标准,适应曼能达®安护抑菌凝胶。 本标准由陕西朗泰生物科技有限公司提出并起草。 本标准由陕西朗泰生物科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人：胡武营 本标准首次发布。 I Q/SXLT 001-2018 曼能达®安护抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了曼能达®安护抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、 运输、贮存。 本标准适用于苦参、蛇床子、黄柏、冰片、蔓越莓、透明质酸钠、维生素C、聚六亚甲基双胍为原 料，经煎煮、浓缩、醇沉、混合、搅拌、分装，制成的曼能达®安护抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26367 胍类消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YY 0332 植入式给药装置 《中华人民共和国药典》 2015年版 《化妆品安全技术规范》 2015年版 《中药大辞典》 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426号 3 型式与规格 本品为中药制成的凝胶，规格：4g/支；15g/支；50g/支；100g/支。可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：苦参、蛇床子、黄柏、冰片、透明质酸钠、维生素C 应符合《中国药典》各品名项 下有关规定；聚六亚甲基双胍应符合GB 26367 中有关规定。 4.1.2 辅料要求：卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯、纯化水应符合《中国药典》各项下的规定。 4.2 感官指标 感官指标应符合表1。 表1 感官指标 1 Q/SXLT 001-2018 项 目