Q_YKSW 0002-2019草本灸贴企业标准.pdf

Q/YKSW 南京御康生物科技有 限公 司企 业标 准 Q/YKSW 0002-2019 草本灸贴 2019-10-10发布 2019-10-12实施 南京御康生物科技有限公司 发布 Q/YKSW 0002-2019 前 言 本产品因目前尚无国家标准和行业标准，为了保证产品质量，制定本企业标准，作为组织生产和进 行贸易检验的依据。 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》规则进行编写。 请注意文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由南京御康生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：南京御康生物科技有限公司 本标准主要起草人：郭明波。 本标准发布时间：2019.10.10。 I Q/YKSW 0002-2019 草本灸贴 1 范围 本标准规定了草本灸贴的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标签和标志、包装、运输和贮 存。 本标准适用于3规定的草本灸贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 HG/T 3697 纺织品热熔胶粘剂 FZ/T 64005 卫生用薄型非织造布 YY 0060-91 热敷灵 3 术语和定义 草本灸贴：由草本粉末包 （艾叶、蒲公英、桔梗、甘草、射干、艾叶精油）、发热体 （铁粉、活性 碳、水）、无纺布组成，用胶粘剂粘附在使用部位，适用于肩颈、腰部、腹部、腿部等部位热灸及取暖 的一次性使用草本热灸产品。 4 要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 草本粉末包：无霉变，无虫，无异味，无杂质，气味浓郁芳香。 4.1.2 发热体：应有供应商提供的合格证明，不会对人体造成过敏刺激或烫伤等伤害。 4.1.3 无纺布：应符合FZ/T 64005的规定。 4.1.4 胶粘剂：应符合HG/T 3697的规定。 4.2 外观 表面应平整洁净，无破损，无毛边，无污渍、色泽均匀一致，具有草本料包应有的香气，无刺激性 气味，热封部位无虚封。 4.3 规格尺寸 不低于标称值的90%。 1 Q/YKSW 0002-2019 4.4 气密性 草本灸贴包装后沉入水中，减压1min ，不允许有气泡连续产生。 4.5 温度特性 应符合表1的规定。 表1 温度特性 项 目 指 标 升温时间，min ≤ 15 温度保证时间，h