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山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准
Q/1402ALX197-2017
®
利尔康 B-D测试包
2017年8月25日 发布
山东利尔康医疗科技股份有限公司发布
自我承诺
®
我司编写并公开的Q/1402ALX197-2017 《利尔康 B-D测试包》规定的内容符合国家
有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批
准发布。我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装
上明示。我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承
担全部法律责任。
山东利尔康医疗科技股份有限公司
2017年8月25日
技术指标1
指标名称：产品有效性的测定
指标要求：灭菌器如有蒸汽泄漏，空气注入，抽真空不彻底等情况造成B-D测试包
中有空气团存在，则测试包内的B-D纸显示为不均匀黑色；如灭菌器性能
正常，则包内的B-D纸显示为均匀黑色。
测试方法名称：产品有效性的测定
指标水平说明：无
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