Q_JJB019-2019健宝卫士 粘膜消毒液.pdf

ICS Q/JJB 江西健宝医药科技有限公司企业标准 Q//JJB019-2019 ® 健宝卫士 粘膜消毒液 2019-08-06发布 2019-09-06 实施 江西健宝医药科技有限公司 发布 Q//JJB019-2019 前  言 本标准按GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写规则》。 本标准由江西健宝医药科技有限公司提出。 本标准由江西健宝医药科技有限公司技术部起草。 本标准主要起草人：吴婷 赖志宏。 1 Q//JJB019-2019 ® 健宝卫士 粘膜消毒液 1 范围 本标准规定了健宝卫士粘膜® 消毒液的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则， 标志、标签、包装、运输和贮存。 本标准规定的健宝卫士粘膜消毒液适用于皮肤黏膜消毒。® 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图标标志 GB/T 27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》二部 （2015年版） 《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部 （2002年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部 卫监督发2005年第426号文 《化妆品卫生规范》中华人民共和国卫生部 卫监督发2007年第1号文 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部 卫监督发2009年第53号文 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 聚维酮碘、聚乙烯吡咯烷酮、碘化钾、纯化水应符合 《中华人民共和国药典》二部 （2015年版） 的规定。 3.2感官指标 黄棕色至红棕色液体，不分层、无沉淀，有碘的气味。 3.3理化指标 应符合表1的要求。 表1 理化指标 项 目 指 标 有效碘含量/ （mg/L） 450—550 pH值 2.5—5.5 3.4杂质限量指标 应符合表2的要求。 2 Q//JJB019-2019 表2 杂质限量指标 项 目 指 标 铅 （以Pb计）/ （m