Q_DNH 001-2018秦朗 抑菌液企业标准.pdf

Q/DNH 江西东南海制药有限责任公司企业标准 Q/DNH001—2019 ® 秦朗 抑菌液 2019-09-26发布 2019-09-28实施 江西东南海制药有限责任公司 发 布 Q/DNH001-2019    目 次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法3 6 检验规则4 7 标志、包装、运输、贮存4 8 保质期 5 附件A （规范性附录） 藏红花等中药提取物工艺及质量要求 6 I Q/DNH001-2019 前   言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》。 本标准起草单位：江西东南海制药有限责任公司。 本标准主要起草人：陈菊美。 II Q/DNH001-2019 ® 秦朗 抑菌液 1 范围 本标准规定了秦朗®抑菌液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检测规则和标志、包装、 运输和贮存。 本标准适用于以藏红花、狼毒、苦参、蛇床子的提取物，冰片、薄荷脑、醋酸氯己定、纯化水等为 主要原辅料，经溶解、配制、灌装等主要工艺加工制成的秦朗®抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB 0039-2003 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一、二部 （2010年版） 《消毒技术规范》 中华人民共和国