Q_YRADZ006-2019仁和 苦参草本消毒凝胶.pdf

Q / Y R A 安徽亿人安股份有限公司企业标准 Q/YRADZ 006-2019 仁和® 苦参草本消毒凝胶 2019-12-01发布 2019-12-17实施 安徽亿人安股份有 限公司 发 布 Q/YRADZ 006-2019 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009标准化工作导则给出的规则编写。 本标准由安徽亿人安股份有限公司产品开发事业部提出并起草。 本标准主要起草人： 韩 光、 张 金、 蒋雷、 张赛。 1 Q/YRADZ 006-2019 仁和®苦参草本消毒凝胶 1 范围 本标准规定了仁和®苦参草本消毒凝胶的原材料卫生质量要求、 技术要求及检验方法、 型式检验 项目、 出厂检验项目以及标志、 包装、 运输、 贮存等。 本标准适用于以亳菊、 薄荷、蛇床子、 金银花、苦参、 百部、醋酸氯已定为主要原料，经水提后， 根据生物分子的选择性， 通过集成膜分离纯化技术， 精制而成仁和®苦参草本消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27954-2011 黏膜消毒剂通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 中华人民共和国药典 （2010年版） 化妆品卫生规范 卫生部 消毒技术规范 （2002年版） 卫生部 消毒产品生产企业卫生规范 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 卫生部 3 原材料卫生质量要求 3.1 原材料应无毒、 无害、 无污染， 符合医用级要求。 3.2 生产用水应符合 《中华人民共和国药典 （2010年版）》 二部中纯化水标准要求。 3.3 亳菊、 薄荷、 蛇床子、 金银花、 苦参、 百部应符合 《中华人民共和国药典 （2010年版）》 一部 的要求。 3.4 醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典 （2010年版）》 二部的要求。 3.5 辅料乙醇等应符合 《中华人民共和国药典 （2010年版）》 二部的要求。 4 技术要求 4.1 感官指标 应符合表 1的规定。 表 1 感官指标 项目 指标 色泽 符合产品应有色泽 气味 具有植物特有的气味 性状 乳白色膏状， 久置允许有少许沉淀 4.2 功效成分指标 应符合表2规定。 表2 功效成分指标 项目